東吳生物技術研究院,是揚子江藥業(yè)集團旗下的蘇州醫(yī)藥研發(fā)中心,隸屬于江蘇海岸,占地面積26畝,總建筑面積為10320平方米,投資近3億元,共12層,分兩個階段實施建設。其中,6-11層是仿制藥研發(fā)部,已于今年7月底完成施工并正式投入使用;2-5層是創(chuàng)新藥部,正在設計規(guī)劃中,預計在2020年第一季度投入使用。根據集團的戰(zhàn)略部署,我院的定位是要打造成一支集研發(fā)、研發(fā)支持、臨床為一體,圍繞化學創(chuàng)新藥、高端仿制藥及改良型新藥為核心方向的研發(fā)團隊。目前擁有研發(fā)人員50余人,由海歸博士后帶隊,90%以上為本科及以上學歷的高精尖技術人才,各學科的項目組長均是具有5年以上工作經驗的資深技術人士,計劃在未來三年內我院研發(fā)團隊規(guī)模達到120人,在5年內達到200人。
在研發(fā)產品方面,我院聚焦中國高發(fā)且尚無有效治療手段的疾病,圍繞中樞神經、腫瘤、心血管、消化及代謝四大治療領域,專注于創(chuàng)新給藥系統(tǒng)及高端緩控釋制劑產品的研制開發(fā),積極布局和搭建外用制劑研發(fā)平臺、長效制劑及鼻噴劑創(chuàng)新研發(fā)平臺,諸如微片、微乳、微丸壓片技術,無水吞服技術,脂質體、透皮緩釋等,堅持以技術創(chuàng)新為動力,逐步實現由仿創(chuàng)結合向創(chuàng)仿結合的轉型,打造核心競爭力,實現公司的可持續(xù)發(fā)展。
在產學研合作及國際化戰(zhàn)略方面,我院依托長三角經濟一體化地域優(yōu)勢,與國內外著名院所聯(lián)合建立研究生實訓基地、新劑型平臺、共建實驗室等,開展科學技術的深度融合與人才的聯(lián)合培養(yǎng),并擬在我院籌建博士后科研工作站。同時,與海外研究所、國際知名企業(yè)開展化學創(chuàng)新藥、創(chuàng)新制劑與新技術的MAH引進、進口注冊或代理銷售等戰(zhàn)略合作。
在硬件設備設施方面,目前擁有高效液相、質譜、氣相、液質聯(lián)用儀、溶出儀、馬爾文光粒度儀、乳化機、多功能流化床等高端研發(fā)儀器設備,助力新產品的研發(fā)。
海岸藥業(yè)的在研新品種目前共計14個,產品管線涵蓋麻醉鎮(zhèn)痛、內分泌、呼吸、抗菌抗感染及精神領域,研究進展包括藥學研究、臨床研究、生產報批等。

海岸團隊與多家研究機構和CRO公司保持愉快的溝通和良好的合作關系,在研項目中合作研發(fā)4個;臨床方面也穩(wěn)定合作,保持著良好的臨床資源,為新產品的臨床試驗提供有力的保障。

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