

江蘇海岸藥業(yè)有限公司質(zhì)量管理部直屬副總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo),下設(shè)QC、QA,分別行使質(zhì)量檢驗(yàn)和質(zhì)量保證的職能。
QC質(zhì)量檢測(cè)中心負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)所用的原輔料、包材,中間產(chǎn)品,成品,工藝用水及環(huán)境的檢測(cè)。
QA負(fù)責(zé)建立和健全公司質(zhì)量保證體系,并設(shè)置專職人員對(duì)物料的供應(yīng)商評(píng)價(jià)、原輔料的采購、入庫驗(yàn)收、生產(chǎn)過程、成品放行等全過程進(jìn)行監(jiān)控,同時(shí)通過現(xiàn)場(chǎng)巡回檢查、自檢等方式對(duì)公司的整個(gè)質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督和管理,并定期組織GMP培訓(xùn),提高全員的質(zhì)量理念,提升質(zhì)量管理體系。
目前公司小容量注射劑1號(hào)車間、固體制劑1號(hào)車間已接受國內(nèi)GMP檢查,均一次性通過。
質(zhì)量價(jià)值觀:高效執(zhí)行、追求卓越
核心價(jià)值觀:愛崗敬業(yè)、勇于擔(dān)當(dāng)、高效執(zhí)行、追求卓越
海岸藥業(yè)企業(yè)使命:為老百姓提供高質(zhì)量產(chǎn)品,創(chuàng)造健康未來
海岸藥業(yè)企業(yè)愿景:成為健康產(chǎn)業(yè)一流企業(yè)
質(zhì)量口號(hào):自己放心、公司放心、患者放心、市場(chǎng)放心
質(zhì)量文化:為父母制藥,為親人制藥
質(zhì)量精神:任何困難都不能把我們打倒
企業(yè)使命:求索進(jìn)取、護(hù)佑眾生
小容量注射劑1號(hào)車間 于2015年09月22日取得GMP證書 |
固體制劑1號(hào)車間 于2017年11月22日取得GMP證書 |
QC實(shí)驗(yàn)室簡介:質(zhì)量檢測(cè)中心是揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)質(zhì)量管理部在蘇州基地的分支機(jī)構(gòu),位于辦公大樓東部,占地面積971平方米,總建筑面積為3887平方米。始建于2012年,于2014年10月投入使用。中心配備各種儀器,其中HPLC,GC、IC、UV,TOC、原子吸收光譜、溶出度儀等均為進(jìn)口的、高配置精密的、自動(dòng)化程度高的分析儀器,能夠滿足公用介質(zhì)物料、中間產(chǎn)品、成品檢驗(yàn)要求。
目前分布在四個(gè)樓層,一層和四層為公共功能區(qū),一層為制水間、樣品收發(fā)室和穩(wěn)定性考察室,四層主要為留樣室、洗衣房、化試庫以及檔案室等;二層主要為理化儀器室,包括各類功能間;三層主要為生化室,其中潔凈區(qū)(微生物區(qū)、無菌區(qū)、陽性檢查室)占地面積200余平方米。
質(zhì)量是企業(yè)的生命,公司的產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量需要全體質(zhì)量人的共同努力才能夠真正盡善盡美,萬無一失。

2023年3月

2023年3月

2022年3月

2022年9月